Newsletter di prodotti e servizi di permeazione Q2

Più veloce, più facile e più accurato: il futuro dei test su tazze e capsule

Le tazze trovano impiego in diversi settori, dalle capsule del caffè alle zuppe microonde. I test di permeazione delle tazze dell'industria alimentare e delle bevande costituiscono una percentuale considerevole dell'imballaggio totale. I tradizionali test di permeazione di questi materiali consistono nell'utilizzare resina epossidica per incollare il campione su una piastra metallica e spurgare l'interno con azoto gassoso. per dirigere eventuali molecole permeate attraverso il rilevatore.

Tuttavia, l’uso della resina epossidica può essere complicato, dispendioso in termini di tempo e soggettivo. Un ambiente di test QC richiede una produttività di test ottimale per massimizzare l'efficienza. Di conseguenza, è necessario un metodo più veloce, più semplice e più ripetibile per preparare questi materiali.

Il nuovo design personalizzato della cartuccia della tazza consente ai tecnici di fissare una tazza di prova mediante una forza di compressione per qualsiasi diametro della tazza entro circa 3,5” (è possibile progettare un test anche per tazze specializzate più grandi). Poiché le tazze stampate a iniezione sono dotate di flange, la piastra superiore della cartuccia con un labbro sporgente che ha lo stesso diametro della tazza comprime l'area della flangia quando viene fissata alla base (figura 2). Le tazze di diverse dimensioni necessitano solo di una piastra superiore personalizzata per adattarsi al diametro della flangia utilizzando la stessa base della cartuccia (figura 3). Ciò facilita facilmente il test di coppe di varie dimensioni utilizzando la stessa base della cartuccia (ad esempio, base della cartuccia da 80 cm2).

Questo metodo è non distruttivo e fornisce risultati più accurati rispetto all'utilizzo della resina epossidica, poiché la resina epossidica copre parte dell'area della coppa (producendo una velocità di trasmissione falsa leggermente inferiore).

Per ulteriori informazioni sulle cartucce personalizzate MOCON e sui relativi vantaggi, leggere la brochure completa del prodotto di seguito:

Il tempo è denaro: sviluppo accurato di imballaggi farmaceutici con test strumentali di barriera

L'imballaggio farmaceutico utilizza in genere l'imballaggio in blister, che normalmente presenta materiali ad alta barriera che contengono una singola dose (come una compressa). Sono costituiti da una cavità termoformata che contiene la compressa e da un coperchio piatto che sigilla il prodotto in posizione.

Pertanto, l’industria deve comprendere le caratteristiche di barriera all’ossigeno e al vapore acqueo di queste cavità per garantire l’efficacia del prodotto farmaceutico. La permeazione dei gas avviene in tre aree: la cavità stampata, il coperchio piatto e la guarnizione tra i due.


I test di barriera sulle confezioni blister possono richiedere tempi eccezionalmente lunghi, poiché sia il tasso di trasmissione dell'ossigeno che quello dell'acqua sono bassi ed è difficile quantificarli utilizzando le tecniche tradizionali. Per il WVTR, questo è stato storicamente misurato attraverso studi gravimetrici (aumento di peso). Per OTR le aziende misurano la degradazione chimica del prodotto relativa all’ossidazione. Poiché questi test hanno spesso una durata estremamente lunga - settimane o mesi, anche in ambienti accelerati - è spesso più semplice e veloce misurare OTR e WVTR con metodi strumentali ad alta sensibilità.

Con questi risultati strumentali, un'azienda farmaceutica può vagliare e selezionare candidati e fornitori di materiali in modo più efficiente. Per un gruppo più ristretto di candidati al confezionamento, ciò si traduce in un risparmio di tempo e costi durante la conduzione degli studi di stabilità necessari.

I test includono:

• Film per la copertura – Questi vengono facilmente analizzati con test standard sulla velocità di trasmissione della pellicola.
• Blister formato – Questi possono essere analizzati in modo indipendente (ad esempio verificando il design della cavità dello stampo) sigillando la cavità su una pellicola di alluminio dotata di un foro e misurando la velocità di trasmissione attraverso il campione montato
• Blister "Sistema" – Misura la velocità di trasmissione attraverso la cavità, la pellicola e include la guarnizione. Per molti sistemi, la tenuta è un componente critico. Questo "Sistema" Blister viene analizzato al meglio per WVTR se il liquido è protetto all'interno della cavità con sigilli di fabbrica. Se ciò non è possibile, è possibile iniettare acqua nella cavità e sigillare il sito di iniezione con resina epossidica. Un elemento chiave dei sistemi di blister sigillati è che, se la velocità di trasmissione complessiva è bassa, l'aggiunta di più blister riempiti alla cella di test genererà più segnale di vapore acqueo e consentirà migliori test di basso livello.

Risorse

Note applicative riviste o nuove (fare clic sulle immagini sottostanti).

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