PermWare – software di gestione del laboratorio di permeazione

PermWare è il sistema di raccolta dati anagrafici per tutti gli strumenti di permeazione MOCON. È progettato per semplificare la gestione dei dati e fornire una dashboard panoramica per tutti gli analizzatori di permeazione di nuova generazione.

Usa PermWare per archiviare, ordinare e gestire tutti i report dei test di permeazione in un'unica posizione. Fornisce una schermata delle operazioni del dashboard per tutti gli strumenti Next Gen, su computer Windows 10 che consentono una connessione sicura e protetta agli strumenti in rete.

Software di conformità per FDA CFR 21 Parte 11 (WinPerm 2)

21 CFR Parte 11 contiene le linee guida della FDA relative ai record elettronici per tutti i settori regolamentati dalla FDA come i produttori di farmaci, i produttori di dispositivi medici e le aziende biotecnologiche. Le aziende devono implementare controlli, inclusi audit e documentazione, per il software coinvolto nell'elaborazione dei dati rilevanti.

Gli strumenti di permeazione Next Generation di MOCON sono dotati ciascuno del proprio sistema WinPerm2. I controlli utente multilivello consentono agli utenti di operare con la connessione a una rete per la gestione dei gruppi.

Il software negli analizzatori di permeazione Next Generation di MOCON consente una semplice conformità con FDA 21 CFR Part 11, tra cui:

• Gestione utenti multilivello
• Pista di controllo
• La sicurezza dei dati
• Uscita dati
• Conservazione dati

IQ/OQ

I clienti sanitari e farmaceutici si affidano agli strumenti MOCON per testare l'integrità degli imballaggi per una varietà di prodotti. Forniamo documentazione IQ/OQ specifica per lo strumento che consente ai clienti di questi settori altamente regolamentati di conformarsi alle normative federali in un processo più semplice e snello.

L'acquisto di documenti di conformità AMETEK MOCON ti offre i vantaggi di:

• Una fonte affidabile per l'installazione e la qualificazione del funzionamento
• Passi di qualificazione facili da seguire
• Oltre 40 anni di esperienza al lavoro per aiutare i clienti a rispettare la conformità
• Una fonte supportata dal fornitore per creare la propria documentazione di qualificazione delle prestazioni